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券商在2024年10月推荐了包括美的集团、新华保险、卫星化学、牧原股份、五粮液、恒瑞医药、阳光电源、紫金矿业等在内的多只股票,其中电子行业权重最高,并增配了食品饮料行业。美的集团是最受推荐的股票,新华保险、卫星化学、牧原股份、五粮液、恒瑞医药、阳光电源、紫金矿业等均被推荐了4次。 #恒瑞医药
美的集团(Midea Group)成立于1968年,总部位于中国广东省佛山市北滘镇。作为一家全球化的科技集团,美的集团主要业务涵盖智能家居、楼宇科技、工业技术、机器人与自动化以及数字化创新五大板块。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日在其官网上公示了恒瑞医药的2.2类改良型新药HR。 #恒瑞医药
改良型新药(化药2类)是指在已知活性成分的基础上,通过对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。根据国家药品监督管理局(NMPA)的分类,改良型新药分为四个子类:
活性成分的改良,如光学异构体、成酯、新盐等。
新剂型、新处方工艺、新给药途径,且具有明显临床优势的药品。
新复方制剂,且具有明显临床优势。
新适应症的药品。
改良型新药的核心在于“明显临床优势”,这意味着无论通过何种改良途径,新药都必须比改良前具有更显著的临床效果。临床优势可以从多个方面体现,如提高疗效、减少副作用、改善患者依从性等。
在研发过程中,2.2类改良型新药通常需要进行生物等效性研究(BE试验),以证明其药动学特性与已上市剂型一致。此外,针对不同的临床优势,研发团队需要设计和评价相应的临床试验,确保新药的临床价值。
相比于创新药,改良型新药的研发成本较低、成功率较高,且能更快速地满足患者需求。因此,改良型新药在医药行业中具有重要的社会意义和经济价值。
近年来,随着相关指导原则的不断完善,如《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》和《改良型新药调释制剂临床药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》,改良型新药的研发和注册流程变得更加规范和高效。
总的来说,改良型新药的研发不仅需要技术平台的支持,更需要从患者需求出发,确保新药能为患者带来更多的临床收益。
广东恒瑞医药有限公司近期收到国家药监局关于SHR-1905注射液的临床试验批准通知书,即将开展临床试验。SHR-1905注射液是一种胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,旨在通过阻断炎症细胞因子的释放,改善炎症状态并控制疾病进展。 #恒瑞医药
胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)是一种类白细胞介素7(IL-7)细胞因子,主要由上皮细胞、平滑肌细胞、角质形成细胞、基质细胞、成纤维细胞、肥大细胞、单核⁃巨噬细胞、粒细胞和树突状细胞等生成。TSLP在免疫系统中扮演着重要角色,特别是在过敏性疾病和免疫相关疾病中。 ### TSLP的生物学特性 - **生成细胞**:主要在上皮细胞中生成,但也存在于多种其他细胞类型中。 - **作用机制**:通过与TSLP受体结合,激活下游信号通路,调控免疫细胞的分化、增殖和功能。 ### TSLP在疾病中的作用 - **过敏性疾病**:TSLP被认为是过敏性疾病的关键介质,如哮喘、过敏性皮炎和银屑病。 - **免疫相关疾病**:TSLP参与多种免疫相关疾病的发生和发展,如慢性鼻窦炎、炎性肾炎等。 - **恶性肿瘤**:TSLP与不同恶性肿瘤的发生、发展有关,可能通过调控免疫细胞和肿瘤细胞的相互作用。 ### TSLP的治疗潜力 - **TSLP单克隆抗体**:如Tezepelumab,已在临床试验中显示出治疗哮喘的有效性和安全性。 - **其他潜在适应症**:包括慢性鼻窦炎、炎性肾炎等。 ### 研究进展 - **免疫学研究**:TSLP在Th2、Th1、Th17、Treg等多种免疫反应中发挥作用,涉及多种免疫相关性疾病。 - **肿瘤研究**:TSLP与多种恶性肿瘤的发生、发展有关,探讨其作用机制和临床意义。 ### 结论 胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)作为一种多效性的细胞因子,在免疫系统和多种疾病中发挥着关键作用。随着对其作用机制的深入研究,TSLP已成为治疗过敏性疾病和免疫相关疾病的新靶标,具有广阔的临床应用前景。
兴业证券医药研究团队在2024年9月29日宣布时隔一年半再度开启社会招聘,这一行动被视为医药行情复苏的明确信号。此次招聘由兴业证券医药研究团队发起,该团队曾连续七年获得新财富第一名,被认为是医药行业最权威的卖方研究团队。招聘消息发布后,市场对医药行业的未来表现持乐观态度,特别是对恒瑞医药和药明康德等公司的股价表现寄予厚望。 #恒瑞医药
兴业证券股份有限公司(简称“兴业证券”,股票代码:601377)是一家总部位于福建省福州市的全国性综合类证券公司。公司成立于1991年,并于2010年在上海证券交易所上市。作为一家创新型证券公司,兴业证券涵盖了证券、基金、期货、资产管理等多个业务领域,致力于为客户提供全方位的金融服务。
兴业证券通过多种渠道为客户提供服务,包括:
兴业证券不断优化其服务,近期推出了以下新功能:
此外,兴业证券还通过“优理宝”App和PC版网上交易平台,为客户提供全面的投资服务,包括官网开户、手机账户开户、电子签名、现金添利、风险测评等业务办理。
兴业证券的股票(601377)在市场上表现活跃,提供实时行情数据、新闻资讯、公司公告、研究报告等,帮助投资者做出明智的投资决策。
根据兴业证券分析师张忆东的观点,自2024年8月份开始,港股和A股市场都有很大的升值空间,显示出对未来市场的乐观预期。
兴业证券作为一家全国性、综合类、创新型、集团化、国际化的证券公司,将继续致力于为客户提供优质的金融服务,推动中国资本市场的健康发展。
恒瑞医药在2024年9月27日的《CSCO前列腺癌诊疗指南》更新中,其自主研发的二代雄激素受体抑制剂瑞维鲁胺和2.2类新药醋酸阿比特龙片(Ⅱ)获得推荐。此次更新在CSCO大会上发布,标志着我国首个自主研发的二代雄激素受体抑制剂(ARi)瑞维鲁胺以及2.2类新药醋酸阿比特龙片(Ⅱ)双双获得新版指南的推荐。 #恒瑞医药
CSCO前列腺癌诊疗指南是由中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌专家委员会编制的,旨在为临床医生提供前列腺癌的全面诊疗指导。该指南涵盖了前列腺癌的早期诊断、分期、治疗、预防及并发症管理等多个方面,旨在改善患者的生存、预后和生活质量。
CSCO前列腺癌诊疗指南主要包括以下几个方面:
每次指南的更新都会结合国内外最新的研究和临床经验,具体更新要点包括:
CSCO前列腺癌诊疗指南的不断更新和完善,为我国前列腺癌的诊疗实践提供了重要的指导和参考,有助于提高患者的治疗效果和生活质量。
恒瑞医药在2023年至今达成了6项授权合作,首付款和里程碑款项总计达到约100亿美元,为公司贡献了新的利润增长点。这些合作包括早期阶段的产品如PARP1抑制剂和TSLP单抗,显示出公司早研管线的巨大潜力。通过这些合作,恒瑞医药不仅积累了丰富的BD经验,还在合作模式上进行了创新,如在GLP-1系列产品的BD合作中采用了现金+股权交易新模式。此外,公司通过优化调整管线布局,淘汰低竞争力的me-too产品,致力于开发First-in-class及Best-in-class的高质量、差异化产品。恒瑞医药还通过持续的研发投入,建立了多个具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如PROTAC、分子胶、ADC等,为创新研发和国际化提供了强大的基础保障。 #恒瑞医药
PROTAC(Proteolysis Targeting Chimera)是一种创新的药物研发技术,通过利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)来降解靶蛋白,而非传统的小分子抑制剂那样仅抑制靶蛋白的功能。这种技术为治疗那些传统药物难以靶向的蛋白提供了新的可能性,尤其是在处理不可成药靶点和克服耐药性方面显示出巨大潜力。
PROTAC分子由三部分组成:
当PROTAC分子与靶蛋白和E3泛素连接酶结合后,靶蛋白会被泛素化标记,随后被蛋白酶体识别并降解。
自2001年首次提出以来,PROTAC技术经历了从理论研究到临床试验的快速发展阶段。近年来,随着技术的成熟和研究的深入,越来越多的PROTAC药物进入临床试验阶段,显示出其在多种疾病治疗中的应用前景。
目前,已有多个PROTAC药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,尤其是在癌症治疗领域。例如,某些PROTAC药物在乳腺癌治疗中表现出显著的效果,为临床工作者提供了新的治疗选择。
尽管PROTAC技术在药物研发中显示出巨大的潜力,但其开发和应用仍面临一些挑战,如药物的稳定性和生物利用度等问题。未来,随着技术的进一步发展和优化,PROTAC有望成为药物研发领域的重要工具,为多种疾病的治疗提供新的解决方案。
在PROTAC的研发过程中,DMPK(药物代谢和药代动力学)研究是一个关键环节。研究人员需要关注PROTAC分子的结构设计、靶点选择、泛素化效率以及降解效果等多个方面,以确保药物的有效性和安全性。
总的来说,PROTAC技术作为一种新兴的药物研发手段,正在逐步改变药物靶标领域的格局,为未来的药物研发和疾病治疗提供了新的方向和可能性。
恒瑞医药子公司盛迪亚生物于2024年9月26日在湖北启动了一项针对晚期肝细胞癌的3期临床研究,旨在评估SHR-8068联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗的治疗效果。该试验将通过评估客观缓解率(ORR)及总生存期(OS),评价SHR-8068联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗(试验组)对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗(对照组)一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性。SHR-8068是从基石药业引进的抗CTLA-4单抗,2021年11月21日,基石药业与恒瑞医药就CS1002(即SHR-8068)达成在大中华地区的战略合作暨独占许可协议,基石药业将获得总计高达约两亿美金的首付款和潜在里程碑付款,以及两位数的特许权使用费。恒瑞医药将获得CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占授权,而基石药业保留CS1002在大中华地区以外地区的开发和商业化权利。 #恒瑞医药
CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4),又称CD152,是一种在活化的CD4+和CD8+T细胞上表达的跨膜蛋白质。它与T细胞表面的协同刺激分子受体(CD28)具有高度的同源性,并与相同的配体CD86 (B7-2)和CD80 (B7-1)结合。CTLA-4的主要功能是控制CD4+FoxP3-、CD8+T细胞以及调节性T细胞(Treg),通过中止激活的T细胞的反应以及介导Treg的抑制功能,从而调节免疫应答。
CTLA-4抑制T细胞的反应主要通过两种途径:一是直接抑制T细胞的激活,二是通过调节性T细胞(Treg)的抑制功能来实现。CTLA-4抑制剂通过抑制CTLA-4分子,能够使T细胞增殖并攻击肿瘤细胞,因此在肿瘤免疫治疗中具有重要作用。
CTLA-4单抗在肿瘤免疫治疗中显示出显著的疗效,尤其是在与PD-1/PD-L1抑制剂联合使用时。例如,伊匹木单抗与PD-1抑制剂欧狄沃联合使用,已被批准用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。此外,国内首款上市的CTLA-4单抗伊匹木单抗,已在复旦大学附属中山医院开出首批处方,定价为28000元/支。
近年来,CTLA-4单抗的研究取得了多项重要进展。例如,一项发表在《自然·癌症》上的研究揭示了抗CTLA-4抗体的FcγR结合能力对抗肿瘤活力的重要影响,通过单细胞测序分析,揭示了FcγR结合和I型干扰素的作用机制。此外,基石药业开发的CS1002抗CTLA-4单克隆抗体,在早期开发中展现出令人鼓舞的疗效和安全性,为肿瘤免疫联合疗法提供了概念性验证。
总的来说,CTLA-4单抗作为肿瘤免疫治疗的重要组成部分,其研究和临床应用前景广阔,未来有望为更多癌症患者带来新的治疗希望。
康方生物在2024年09月23日于广东举行的CSCO年会上发布了依沃西单抗肺癌的最新研究解读。此次发布引起了广泛关注,涉及的公司包括康方生物、恒瑞医药和百济神州-U。发布时间为2024年09月23日08:03,地点在广东。 #恒瑞医药
依沃西单抗(Ivonescimab,AK112)是由康方生物自主研发的一种创新型抗肿瘤药物,属于靶向PD-1/VEGF双特异性抗体。该药物于2024年5月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,标志着其在临床应用中的重要里程碑。
恒瑞医药、康方生物和复星医药在大陆生产的药物在台湾地区的上市申请被拒绝。这一决定引起了业内的关注和讨论,认为台湾地区可能对大陆生产的药物存在偏见或政策限制。 #恒瑞医药
台湾的药品上市政策主要由卫生福利部食品药物管理署(TFDA)负责监管。根据台湾的《药事法》,新药的定义包括新成分、新使用途径、新复方、新疗效、新剂型、新使用剂量和新单位含量等。这些规定确保了药品在上市前必须经过严格的审查和评估。