恒瑞医药 SH600276

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新闻事件


归纳总结自新闻媒体报道

恒瑞医药及其子公司获得多项药物临床试验批准


恒瑞医药及其子公司近期获得国家药监局核发的多项药物临床试验批准通知书,涉及药物包括HRS9531片、SHR-9539注射液等。

首次报道: 2024-05-29 18:57:16

最后报道: 2024-06-18 11:40:13

恒瑞医药两药品临床试验获批


恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和山东盛迪医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于两药品的临床试验批准。

首次报道: 2024-05-30 19:53:32

最后报道: 2024-06-17 19:30:57

恒瑞医药回应FDA483表格:出口美国制剂未受影响


恒瑞医药针对收到美国FDA483表格的报道进行了回应,确认此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地,但目前出口美国的制剂产品未受影响。

首次报道: 2024-06-06 19:50:40

最后报道: 2024-06-07 18:22:25

恒瑞医药回应FDA483表格:出口美国制剂未受影响,与PD-1申报无关


恒瑞医药近日回应了关于收到美国FDA483表格的报道,明确表示此次FDA检查主要涉及公司在连云港的一处制剂生产场地,但强调这并不影响公司出口美国的制剂产品。同时,恒瑞医药澄清,此次483表格与公司的PD-1组合疗法在美国申报上市无关。

首次报道: 2024-06-06 19:42:15

最后报道: 2024-06-07 14:52:52

恒瑞医药子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示


恒瑞医药及其子公司上海恒瑞医药和苏州盛迪亚生物医药宣布,其研发的注射用SHR-9839和注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。

首次报道: 2024-05-27 12:26:46

最后报道: 2024-06-05 20:42:58

恒瑞医药SHR-4849注射液获批进行临床试验


恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于SHR-4849注射液的临床试验批准。目前国内外尚无同类药品获批上市。

首次报道: 2024-06-04 16:30:24

最后报道: 2024-06-04 18:50:41


网络事件


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更新时间 2024-06-23 19:07:23


  • 事件1: 2024-06-18

  • 摘要:恒瑞医药及其子公司近期获得了药物临床试验的批准通知书,这一进展标志着公司在药物研发领域取得了重要突破,为未来的产品上市和市场竞争奠定了坚实基础。